职位描述
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1、质量监控与生产过程监控:负责中药质量的监控工作,确保产品符合质量标准要求;对生产过程进行监控,确保产品符合法规要求。
2、品评审与供应商质量管理:参与产品的评审,审核生产记录并确认其正确性;对供应商的质量进行检查和监督,及时纠正质量问题的发生。
数
3、据统计与上报:负责相关数据的统计与上报工作。
4、负责审核验证总计划、验证方案、验证报告及验证工作的监督落实。
5、品质量回顾与风险评估:负责产品质量回顾及风险评估工作。
内部持续改善工作与人员管理:负责组织内审、自查等内部持续改善工作;
6、负责QA人员日常管理和培训考核。
7、完成上级交办的其他事项:完成上级领导交办的其他事项。
此外,中药品QA岗位还需要协助相关部门做好药品追溯管理工作,配合生产部做好生产工艺验证工作,以及建立和完善公司药品不良反应监测工作的相关制度和记录,组织落实公司药品不良反应报告和监测工作,审核公司监测员报告的药品不良反应信息。
岗位要求:
1、有中药生产企业QA工作3到5年以上;
2、本科以上学历,中药专业
3、有执业药师证
工作地点
地址:郑州中原区河南省国家大学科技园东区11号楼1516
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/SearchJob/images/jg.png)