岗位职责： 1、负责研发项目一次性进口注册申报工作、前置注册检验申请及抽样工作。 2、根据研发计划，配合项目经理完成研发用品的接收邮寄及研发用品资质管理；协助研发中心收集项目注册申报资料，撰写CTD申报资料。 3、参与公司药品变更讨论会，根据相关法律法规，实施上市后药品注册工作：包括药品再注册、补充申请、备案等工作。 4、协助完成现场核查工作。 5、协助主管领导完成年度工作计划及目标。 6、收集掌握国家政策、相关钥匙法律法规、上级部门通知公告、国家药品标准颁布及业内动态。 任职要求： 1、药学类相关专业，本科及以上学历； 2、同行业2年级以上药品注册的工作经验，有过项目申报注册经验； 3、具有良好的文献检索能力和文字表达能力；具备良好的敬业精神和职业道德操守；有一定的抗压能力；有良好的组织计划能力、应急预案能力，能够有效解决问题； 4、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》等。