职位描述
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职位描述:主要承担公司创新承接项目涉及设备动力部GMP软件管理、硬件管理总体协调,能够指导符合研发及创新承接项目要求的设备管理工作,确保研发及创新承接中设备动力部工作质量。
能力要求:
1. 本科或本科以上学历;
2. 从事药品生产设备管理工作5年以上工作经验;
3. 熟悉国内GMP、变更、产品注册、药品管理法等药品生产管理相关的法规,并且能够将法规的理解运用到日常工作中;
4. 熟悉药品生产企业设备管理框架,能够在设备软件管理、硬件管理提出优化、改善思路;
5. 掌握玻璃安瓿、塑料安瓿、片剂、胶囊、预灌封、固凝胶、冻干等生产设备工作原理,且有相关生产设备至少5年以上维护、维修经验;
6. 熟悉药品研发及创新承接项目到基地转移过程中设备管理相关工作流程;
7. 有至少1-2个具体的研发及创新承接项目到基地转移生产设备管理经验,能够在设备管理中主导、组织、协调、落实等;
8. 具备较强的沟通能力,对外与设备制造厂家有较好的沟通,如楚天科技、东富龙、迦南科技等;对内与车间、机修、研发部、质量部等能够沟通顺畅;
9. 具备CAD制图能力,有设计洁净厂房工艺布局、设备布局相关工作经验;
10. 具备电器、PLC编程相关经验,能够在创新承接项目中对部分生产设备小改小革。
工作地点
地址:安阳汤阴县安阳河南科伦药业有限公司
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
杨女士HR
河南科伦药业有限公司
- 制药·生物工程
- 500-999人
- 股份制企业
- 河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段