职位描述
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岗位职责:
从事药品研发分析方法开发和优化工作。
1.研发人员的培养、管理;
2.拟定项目申报计划、研究方案,对研发项目进度、质量进行把控;
3.指导、监督研究人员按技术要求开展试验;衔接各相关部门按照研究方案完成研发工作,处理各相关部门在研发工作过程中提出的问题并拟定解决方案;
4.跟进补充申请政策法规、技术要求,根据法规更新情况及时调整研究方案;
5.熟悉在研品种特点(包括产品稳定性、临床表现和市场反馈信息)、国内外质控现状和审评现状;
6.按计划完成资料撰写、整理、审核注册申报资料、原始记录、申报及注现场核查工作。
任职资格:
1.具有三年以上药品研发工作经验,熟悉法规与相关指导原则,可熟练进行文献检索;
2.可熟练操作各精密仪器尤其是液相、原子吸收;
3.具备根据品种特性新建分析方法或参照国内外药典标准、文献资料建立及优化分析方法的能力。
工作地点
地址:安阳汤阴县安阳汤阴县产业集聚区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
河南科伦药业有限公司
- 制药·生物工程
- 500-999人
- 股份制企业
- 河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段